Adcetris w leczeniu chłoniaka skórnego i ziarniniaka grzybiastego

Lek przeciwnowotworowy (lek na raka) Adcetris (nazwa farmaceutyczna: Brentuximab vedotin) był poprzednio stosowany w leczeniu ziarnicy złośliwej.

W dniu 9 listopada 2017 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA)
zatwierdziła lek Adcetris firmy Seattle Genetics, Inc. do stosowania w leczeniu dorosłych z pierwotnym chłoniakiem anaplastycznym skóry z dużych komórek (pcALCL) lub ziarniniakiem grzybiastym (po łac. Mycosis fungoides) z obecnością markera CD30, którzy poprzednio byli leczeni za pomocą terapii ogólnoustrojowej.

Decyzja została oparta na naukowym badaniu klinicznym o nazwie ALCANZA.
W badaniu wzięło udział 131 pacjentów, którzy otrzymywali albo Adcetris albo po decyzji lekarza metotreksat lub Targretin (bexarotene).

Po 4 miesiącach leczenia stwierdzono większą poprawę po Adcetrisie niż po leczeniu alternatywnym. <0 .="" 0="" 12="" 16="" 17="" 21="" 27="" 2="" 44="" 4="" 56="" 68="" 8="" a="" alcanza="" br="" brentuksymabem="" brentuksymabu="" by="" cami="" ci:="" ci="" cr="" cy="" czynnikiem="" e="" grupie="" leczonej="" lekarza.="" lekarza="" lepszy="" mediana="" miesi="" nik="" odpowiednio="" orr4="" p="" pfs="" pobranym="" popraw="" por="" r="" ramieniem="" ramieniu="" ryzyka="" szacowanym="" tak="" vedotynowym="" w="" wnaniu="" wnie="" wska="" wsp="" wyboru="" wykaza="" wynosi="" z=""> 

<0 .="" 0="" 12="" 16="" 17="" 21="" 27="" 2="" 44="" 4="" 56="" 68="" 8="" a="" alcanza="" br="" brentuksymabem="" brentuksymabu="" by="" cami="" ci:="" ci="" cr="" cy="" czynnikiem="" e="" grupie="" leczonej="" lekarza.="" lekarza="" lepszy="" mediana="" miesi="" nik="" odpowiednio="" orr4="" p="" pfs="" pobranym="" popraw="" por="" r="" ramieniem="" ramieniu="" ryzyka="" szacowanym="" tak="" vedotynowym="" w="" wnaniu="" wnie="" wska="" wsp="" wyboru="" wykaza="" wynosi="" z="">Najczęstsze działania niepożądane występujące ok. 20% pacjentów otrzymujących Adcetris to: niedokrwistość, obwodowa neuropatia czuciowa (wymagająca zazwyczaj odstawienia leku), nudności, biegunka, zmęczenie i neutropenia. 

<0 .="" 0="" 12="" 16="" 17="" 21="" 27="" 2="" 44="" 4="" 56="" 68="" 8="" a="" alcanza="" br="" brentuksymabem="" brentuksymabu="" by="" cami="" ci:="" ci="" cr="" cy="" czynnikiem="" e="" grupie="" leczonej="" lekarza.="" lekarza="" lepszy="" mediana="" miesi="" nik="" odpowiednio="" orr4="" p="" pfs="" pobranym="" popraw="" por="" r="" ramieniem="" ramieniu="" ryzyka="" szacowanym="" tak="" vedotynowym="" w="" wnaniu="" wnie="" wska="" wsp="" wyboru="" wykaza="" wynosi="" z="">Zalecana dawka Adcetrisu wynosi 1,8 mg/kg do maksymalnie 180 mg we wlewie dożylnym przez 30 minut co 3 tygodnie, do maksymalnie 16 cykli.

<0 .="" 0="" 12="" 16="" 17="" 21="" 27="" 2="" 44="" 4="" 56="" 68="" 8="" a="" alcanza="" br="" brentuksymabem="" brentuksymabu="" by="" cami="" ci:="" ci="" cr="" cy="" czynnikiem="" e="" grupie="" leczonej="" lekarza.="" lekarza="" lepszy="" mediana="" miesi="" nik="" odpowiednio="" orr4="" p="" pfs="" pobranym="" popraw="" por="" r="" ramieniem="" ramieniu="" ryzyka="" szacowanym="" tak="" vedotynowym="" w="" wnaniu="" wnie="" wska="" wsp="" wyboru="" wykaza="" wynosi="" z="">FDA uznało Adcetris za przełomowy sposób leczenia, za lek sierocy i lek priorytetowy w leczeniu tego raka.   

Zobacz też

Zobacz też dodatkowe informacje na temat Adcetrisu w serwisie internetowym Refundacja Adcetrisu.

Inny post na temat:  ↴

Adcetris na ziarnicę złośliwą (chłoniak Hodgkina)

Opdivo zatwierdzone do leczenia chłoniaka Hodgkina (HL)

Po decyzji Europejskiej Agencji Leków Opdivo (nazwy farmakologiczne nivolumab, niwolumab) został zatwierdzony do leczenia osób dorosły, którzy chorują na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka Hodgkina. 

Dotyczy to osób u których przeprowadzono już autologiczny przeszczep szpiku lub po leczeniu lekiem Adcetris (brentuksymab vedotin).

Opdivo jest obecnie pierwszym nowatorskim lekiem opartym o pobudzanie własnego układu immunologicznego stosowanym w tej chorobie.
Chorzy z chłoniakiem Hodgkina mogą bez przeszkód być leczeni Opdivo w Unii Europejskiej, a więc też w Polsce.

Inne zastosowanie Opdivo w leczeniu raka płuca.

Adcetris na ziarnicę złośliwą (chłoniak Hodgkina) i inne chłoniaki jest refundowany

Adcetris do leczenia chłoniaków jest refundowany

Po długim okresie czasu, w maju 2016 r. Adcetris do leczenia chłoniaków został w Polsce objęty refundacją NFZ.

Adcetris czyli brentuksymab vedotin zostanie włączony do programu lekowego pod nazwą:

"Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD 30+" 

Obejmuje choroby z rejestru ICD-10 o numerach:

• C81 - Choroba Hodgkina
• C 84.5 - inne i nieokreślone chłoniaki T

Następny etap włączenia Adcetrisu do leczenia chorych rozpisanie konkursów
dla szpitali i innych jednostek medycznych na wprowadzenie tego leczenia do zakresu ich usług. Konkursy są prowadzone przez oddziały wojewódzkie NFZ.
Ostatecznie po podpisaniu umów z jednostkami onkologicznymi zacznie się
finansowanie tego leczenia nawrotowych postaci chłoniaków przez NFZ.

Aby chorzy mogli skorzystać z leczenia Adcetrisem muszą zostać zakwalifikowani przez specjalistę onkologii, na podstawie ściśle określone
kryteriów. Głównie chodzi o chorych, którzy obecnie nie mają innej możliwości leczenia skutecznego i bezpiecznego.

Adcetris (czyli Brentuximab vedotin firmy Takeda) to przeciwciało-lek, działające na białko CD30 znajdujące się na komórkach układu chłonnego.
Lek Adcetris jest zalecany w leczeniu chłoniaka Hodgkina (HL inaczej ziarnica złośliwa) i układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych
komórek (po ang. systemie anaplastic large celi lymphoma, sALCL).

Szczegółowe wskazania do leczenia lekiem Adcetris

1. Chorzy z oporną lub nawrotową postacią ziarnicy złośliwej (inaczejchłoniak Hodgkina), którzy są po autologicznym przeszczepieniu komórek (własnych komórek) macierzystych szpiku lub po co najmniej dwóch wcześniejszych seriach leczenia chemioterapią, które nie przyniosły pozytywnych efektów leczenia.
2. Chorzy z oporną lub nawrotową postacią uogólnionego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek. Będą mogli otrzymać do 16 cykli leczenia podanych w ciągu około 1 roku.

Zobacz też

Zobacz też dodatkowe informacje na temat Adcetrisu w serwisie internetowym Refundacja Adcetrisu.