Atezolizumab: nowy lek na raka pęcherza
Wstępne informacje o nowym leku
W zaawansowanym raku pęcherza moczowego (także gdy występują przerzuty) leczenie raka jest bardzo trudne i rzadko skuteczne.
Powstała nowa grupa leków na raka, która opiera się na pobudzaniu własnego układu odpornościowego organizmu do zwalczania komórek rakowych.
Komórki nowotworowe są obce dla organizmu i w normalnych warunkach są łatwo wykrywane i niszczone.
Wiele raków stosuje obronę przed układem
immunologicznym, uniemożliwiając limfocytom T pacjenta ich
zniszczenie.
Nowa grupa leków jest nazywana lekami immunologicznego punktu kontrolnego (immunological checkpoint inhibitors, białka PD-1 i PD-L1) pozwala przezwyciężyć tę obronę komórek rakowych
i pomagają własnemu układowi odpornościowemu organizmu w skutecznym
zwalczaniu nowotworu.
Jednym z obiecujących leków należących do tej nowej grupy inhibitorów punktu kontrolnego nazywa się atezolizumab (nazwa kodowa MPDL3280A, a atezo w skrócie).
Do tej pory atezolizumab został zastosowany w badaniach klinicznych w leczeniu czerniaka, raka sutka, raka płuc i raka nerki.
immunologicznym, uniemożliwiając limfocytom T pacjenta ich
zniszczenie.
Nowa grupa leków jest nazywana lekami immunologicznego punktu kontrolnego (immunological checkpoint inhibitors, białka PD-1 i PD-L1) pozwala przezwyciężyć tę obronę komórek rakowych
i pomagają własnemu układowi odpornościowemu organizmu w skutecznym
zwalczaniu nowotworu.
Jednym z obiecujących leków należących do tej nowej grupy inhibitorów punktu kontrolnego nazywa się atezolizumab (nazwa kodowa MPDL3280A, a atezo w skrócie).
Do tej pory atezolizumab został zastosowany w badaniach klinicznych w leczeniu czerniaka, raka sutka, raka płuc i raka nerki.
Badania kliniczne
do tej pory wskazują, że atezolizumab zmniejszył guzy
nowotworowe w dużej grupie pacjentów, u których choroba nadal postępowała do przodu mimo standardowej chemioterapii.
Jeśli poziom białka PD-L1 u pacjentów był średni lub wysoki, to efekty leczenia były jeszcze lepsze.
W 2014 FDA - amerykańska agencja ds. leków, uznała atezolizumab za lek o przełomowym znaczeniu w leczeniu chorób nowotworowych.
Oznacza to, że rejestracja tego leku w USA będzie realizowana w procedurze przyśpieszonej. Dla pacjentów z nowotworami, w których nie ma dalszych możliwości skutecznego leczenia jest to bardzo ważna wiadomość.
nowotworowe w dużej grupie pacjentów, u których choroba nadal postępowała do przodu mimo standardowej chemioterapii.
Jeśli poziom białka PD-L1 u pacjentów był średni lub wysoki, to efekty leczenia były jeszcze lepsze.
W 2014 FDA - amerykańska agencja ds. leków, uznała atezolizumab za lek o przełomowym znaczeniu w leczeniu chorób nowotworowych.
Oznacza to, że rejestracja tego leku w USA będzie realizowana w procedurze przyśpieszonej. Dla pacjentów z nowotworami, w których nie ma dalszych możliwości skutecznego leczenia jest to bardzo ważna wiadomość.
Oczekuje się, że FDA podejmie decyzję w sprawie zatwierdzenia leku do 12 września 2016.
Po zatwierdzeniu leku do szerokiego leczenia atezolizumab będzie sprzedawany przez szwajcarską firmę farmaceutyczną Roche.
Lek został pierwotnie opracowany przez firmę Genentech, która jest kalifornijską firmą-córką koncernu Roche.
Po zatwierdzeniu leku do szerokiego leczenia atezolizumab będzie sprzedawany przez szwajcarską firmę farmaceutyczną Roche.
Lek został pierwotnie opracowany przez firmę Genentech, która jest kalifornijską firmą-córką koncernu Roche.
Skutki uboczne
Nie stwierdzono zgonów związanych z leczeniem.
Najczęstsze działania niepożądane związane z leczeniem to: zmęczenie,
zmniejszenie apetytu, zapalenie płuc, nadciśnienie lub niedociśnienie,
zapalenie jelit, bóle stawów, duszność oraz podwyższone wyniki prób
wątrobowych.
Najczęstsze działania niepożądane związane z leczeniem to: zmęczenie,
zmniejszenie apetytu, zapalenie płuc, nadciśnienie lub niedociśnienie,
zapalenie jelit, bóle stawów, duszność oraz podwyższone wyniki prób
wątrobowych.
Podsumowanie
Dotychczasowe wyniki badań i skuteczność atezolizumabu wskazują na to, że lek ten może być przełomowy w leczeniu raka pęcherza moczowego i zmienić dotychczasowe standardy leczenia tego nowotworu.
W USA prowadzone są badania z wykorzystaniem atezolizumabu:
W USA prowadzone są badania z wykorzystaniem atezolizumabu:
- IMvigor 010 (WO29636)
- ML29725
Więcej informacji na stronie WWW firmy Genentech.