niedziela, 3 kwietnia 2016

Darzalex na szpiczaka mnogiego już w Unii Europejskiej

Darzalex lek do leczenia szpiczaka mnogiego już w UE

Europejska Agencja Leków (EMA) przyznało rekomendację do zastosowania nowego leku o nazwie Darzalex (daratumumab) do leczenia szpiczaka mnogiego.

Darzalex jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym i długotrwałym szpiczakiem mnogim, wtedy gdy przebieg szpiczaka uległ pogorszeniu po dotychczasowym leczeniu.

Darzalex jest przeciwciałem monoklonalnym, który działa przez aktywację układu odpornościowego organizmu do zwalczania komórek nowotworowych szpiczaka mnogiego.

Decyzja o rekomendacji opiera się na dwóch badaniach klinicznych, w których zaobserwowano w trakcie leczenia Darzalexem trwałą poprawę u około 30-40%  pacjentów.
Oba badania jeszcze trwają, a ostateczne wyniki będą znane w drugiej połowie 2017 roku.
Darzalex daratumumab szpiczak mnogi
Darzalex daratumumab

Darzalex działania uboczne

  • podrażnienia w miejscu podania kroplówki
  • zmęczenie
  •     gorączka
  •     kaszel
  •     nudności
  •     ból pleców
  •     zakażenia górnych dróg oddechowych
  •     niedokrwistość
  •     zmniejszenie liczby białych krwinek (zmniejszenie odporności)
  •     niski poziom płytek krwi (zmniejszenie krzepliwości krwi)

Standardowe leczenie szpiczaka mnogiego

Standardowe leczenie szpiczaka mnogiego:
  •     Revlimid (lenalidomid) + Dexametazon
  •     i Velcade (bortezomib) + Dexametazon

Darzalex w USA

Darzalex jest również dostępny w USA Food and Drug Administration (FDA, Amerykańska Agencja ds. leków) zatwierdziła Darzalex w trybie przyśpieszonym do leczenia chorych ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali poprzednio przynajmniej 3 nieskuteczne serie leczenia. Darzalex jest pierwszym lekiem będącym przeciwciałem monoklonalnym zatwierdzonym przez  FDA do leczenia szpiczaka.