Lek na przewlekłą białaczkę limfatyczną Venclyxto (Venclexta) w Europie

Lek na przewlekłą białaczkę limfatyczną Venclyxto (Venclexta) w Europie

Venclexta po zatwierdzeniu do leczenia przez FDA przez w kwietniu 2016 w USA jest tam stosowana do leczenia szczególnych przypadków przewlekłej białaczki limfatycznej (delecja 17p i niepowodzenie w przynajmniej 1 poprzedniej terapii).
Koszt 1 opakowania leku Venclexta w USA to ok. 280 dolarów amerykańskich.

Venclexta charakteryzuje się wyjątkowym mechanizmem działania na komórki rakowe i dlatego nie jest to typowa chemia.
Veclyxto działa przyśpieszając śmierć komórek białaczkowych. Wiąże i blokuje białkowy receptor Bcl-2, który odgrywa ważną rolę w przyśpieszaniu naturalnie występującej śmierci komórek białaczkowych. W białaczce limfocytowej (PBL), te komórki omijają proces samodestrukcji co wiąże się z opornością na leczenie.

Veclexta / Veclyxto w Europie

W październiku 2016 r. firma Roche producent Venclyxto uzyskał pozytywną opinię podkomisji Europejskiej Agencji do Spraw Leków dotyczącą rejestracji tego leku w krajach Unii Europejskiej.

W ciągu kilku miesięcy spodziewana jest rejestracja Venclexta / Venclyxto w UE. Oznacza to, że lek ten będzie dostępny do leczenia w Polsce (prawdopodobnie nie będzie początkowo na liście leków refundowanych).

Veclexta / Veclyxto w Polsce

Obecnie (początek grudnia 2016) Venclyxto czyli Venclexta nie jest ofcjalnie dostępna w Polsce można ją dostać wyłącznie kanałami nieformalnymi z USA.

Opdivo zatwierdzone do leczenia chłoniaka Hodgkina (HL)

Po decyzji Europejskiej Agencji Leków Opdivo (nazwy farmakologiczne nivolumab, niwolumab) został zatwierdzony do leczenia osób dorosły, którzy chorują na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka Hodgkina. 

Dotyczy to osób u których przeprowadzono już autologiczny przeszczep szpiku lub po leczeniu lekiem Adcetris (brentuksymab vedotin).

Opdivo jest obecnie pierwszym nowatorskim lekiem opartym o pobudzanie własnego układu immunologicznego stosowanym w tej chorobie.
Chorzy z chłoniakiem Hodgkina mogą bez przeszkód być leczeni Opdivo w Unii Europejskiej, a więc też w Polsce.

Inne zastosowanie Opdivo w leczeniu raka płuca.

Nowe leki na raka refundowane od listopada 2016

 Nowe leki na raka refundacja od listopada 2016

Od listopada 2016 do programów lekowych wchodzą 2 nowe leki na raka.

Oznacza to możliwość leczenia tych raków bezpłatnie lub z bardzo znaczną obniżką kosztów. Jest to realnie udostępnienie leczenia tymi lekami.

Nowe leki przeciwnowotworowe leczą raka nerki i raka płuca. Szczególnie rak płuc jest bardzo często występującym nowotworem o tendencji wzrostowej.

Xalkori czyli crizotinib produkowany przez firmę farmaceutyczną Pfizer jest stosowany w leczeniu pierwszego rzutu u chorych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Dokładniej wtedy gdy stwierdzana jest obecność szczególnego zmutowanego enzymu w tkance rakowej (ALK).
Osoby z taką mutacją są to o wiele częściej młodzi i niepalący ludzie.

Torisel czyli temsirolimus to dożylny lek na raka nerki, w Europie zarejestrowany od 2007 roku, ale uzyskuje refundację dopiero teraz.
 Jest to udoskonalona forma wcześniejszego leku Rapamune lub Opsiria.
Torisel to silna chemia, więc można się liczyć z poważnymi efektami ubocznymi.

Venclexta (Venetoclax) - nowy i obiecujący lek na przewlekłą białaczkę limfatyczną

Nowy i obiecujący lek Venclexta (Venetoclax)

W 2015 i 2016 roku w wielu ośrodkach klinicznych prowadzone badania wielce obiecującym nowym lekiem na przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL) o nazwie Venclexta.

Lek Venclexta ma wyjątkowy mechanizm działania na komórki białaczkowe.
Z tego względu nie należy on do typowych leków używanych w chemioterapii.

Działa w ten sposób, że przyśpiesza śmierć komórek białaczkowych.

W 2015 roku Venclexta został w wyjątkowo przyśpieszonym trybie zatwierdzony do stosowania w badaniach klinicznych w USA.
FDA (Amerykańska Agenda Rządowa do Spraw Leków i Żywności) jest znana z rygorystycznego podejścia do rejestracji nowych leków.

W kwietniu 2016 roku w USA Venclexta została zatwierdzona do leczenia szczególnych przypadków przewlekłej białaczki limfatycznej (delecja
17p i niepowodzenie w przynajmniej 1 poprzedniej terapii.


Obecnie (wrzesień 2016) trwają starania o zarejestrowanie leku Venclexta w Europie (w Europejskiej Agencji do Spraw Leków - EMA).

Przeczytaj też: Venclexta w Europie i w Polsce. 

Nowe leki onkologiczne refundowane w programach lekowych od lipca 2016

Nowości w lekach na raka refundowanych przez NFZ od lipca 2016

Co 3 miesiące Ministerstwo Zdrowia, ogłasza nową listę leków refundowanych przez NFZ. Od 1 lipca 2016 r., na nowej liście pojawi się kilka bardzo obiecujących, nowych leków onkologicznych na kilka postaci raka. Te nowe leki dają przełomowe działanie w leczeniu i mogą całkowicie zmienić efekty leczenia w najcięższych przypadkach raka.

Od lipca wyłącznie w ramach programów lekowych zostały objęte refundacją następujące leki:

Czerniak skóry

• Tecfidera do leczenia stwardnienia rozsianego. Czytaj więcej na temat leku Tecfidera.  
• Plegridy do leczenia stwardnienia rozsianego  
• Keytruda czyli pembrolizumab do leczenia czerniaka skóry lub błon śluzowych
• Opdivo czyli nivolumab do leczenia czerniaka skóry lub błon śluzowych
• Perjeta czyli pertuzumab do leczenia  raka piersi
• Gazyvaro czyli obinutuzumab do leczenia ostrej białaczki limfocytowej

Dodatkowo wprowadzono do programów lekowych do leczenia raka nową podskórną formę podania już dotychczas stosowanych leków.

• MabThera czyli rituximab do leczenia chłoniaków złośliwych
• Herceptin czyli trastuzumab do leczenia  raka piersi

 

Adcetris na ziarnicę złośliwą (chłoniak Hodgkina) i inne chłoniaki jest refundowany

Adcetris do leczenia chłoniaków jest refundowany

Po długim okresie czasu, w maju 2016 r. Adcetris do leczenia chłoniaków został w Polsce objęty refundacją NFZ.

Adcetris czyli brentuksymab vedotin zostanie włączony do programu lekowego pod nazwą:

"Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD 30+" 

Obejmuje choroby z rejestru ICD-10 o numerach:

• C81 - Choroba Hodgkina
• C 84.5 - inne i nieokreślone chłoniaki T

Następny etap włączenia Adcetrisu do leczenia chorych rozpisanie konkursów
dla szpitali i innych jednostek medycznych na wprowadzenie tego leczenia do zakresu ich usług. Konkursy są prowadzone przez oddziały wojewódzkie NFZ.
Ostatecznie po podpisaniu umów z jednostkami onkologicznymi zacznie się
finansowanie tego leczenia nawrotowych postaci chłoniaków przez NFZ.

Aby chorzy mogli skorzystać z leczenia Adcetrisem muszą zostać zakwalifikowani przez specjalistę onkologii, na podstawie ściśle określone
kryteriów. Głównie chodzi o chorych, którzy obecnie nie mają innej możliwości leczenia skutecznego i bezpiecznego.

Adcetris (czyli Brentuximab vedotin firmy Takeda) to przeciwciało-lek, działające na białko CD30 znajdujące się na komórkach układu chłonnego.
Lek Adcetris jest zalecany w leczeniu chłoniaka Hodgkina (HL inaczej ziarnica złośliwa) i układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych
komórek (po ang. systemie anaplastic large celi lymphoma, sALCL).

Szczegółowe wskazania do leczenia lekiem Adcetris

1. Chorzy z oporną lub nawrotową postacią ziarnicy złośliwej (inaczejchłoniak Hodgkina), którzy są po autologicznym przeszczepieniu komórek (własnych komórek) macierzystych szpiku lub po co najmniej dwóch wcześniejszych seriach leczenia chemioterapią, które nie przyniosły pozytywnych efektów leczenia.
2. Chorzy z oporną lub nawrotową postacią uogólnionego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek. Będą mogli otrzymać do 16 cykli leczenia podanych w ciągu około 1 roku.

Zobacz też

Zobacz też dodatkowe informacje na temat Adcetrisu w serwisie internetowym Refundacja Adcetrisu.

Najnowsze leki na szpiczaka mnogiego 2016

Nowe leki stosowane w leczeniu szpiczaka mnogiego 2016 

Nowe rodzaje leczenia z wykorzystaniem immunoterapii (także z przeciwciałami monoklonalnymi), wydają się być nowatorskim, obiecującym kierunkiem w terapii szpiczaka mnogiego, zwłaszcza u dorosłych pacjentów z zaawansowaną i długotrwałą chorobą.

W 2015 roku opublikowano badania kliniczne z kilkoma nowymi lekami takimi jak: daratumumab (lek Darzalex, firma Janssen), elotuzumab (lek Empliciti, firmy Bristol-Myers Squibb) i ixazomib (lek Ninlaro, firmy Takeda) i wyglądają bardzo zachęcająco.

Darzalex w leczeniu szpiczaka mnogiego 

Darzalex

Działanie leku Darzalex (daratumumab) w szpiczaku mnogim charakteryzuje się wysokim odsetkiem pozytywnej odpowiedzi na leczenie i korzystnym wpływem na okres przeżycia pacjentów.

Na razie Darzalex jest zarezerwowany dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymali co najmniej jeden inny cykl leczenia. Jego działanie polega na współpracy z komórkami NK naszego organizmu (od ang. Natural Killer), podobnie jak ma to miejsce w normalnych warunkach zwalczania komórek rakowych u osób zdrowych.
To działanie doprowadza do niszczenia komórek nowotworowych w podobny sposób jak naturalne mechanizmy immunologiczne organizmu.

Nowy lek Ninlaro daje poprawę w leczeniu szpiczaka 

Ninlaro

Lek Ninlaro (ixazomib) - być może jesteśmy w punkcie, gdzie wyznaczane są nowe szlaki leczenia szpiczaka mnogiego. Ninlaro należy do nowej klasy leków zwanych doustnymi inhibitorami proteasomów.

Poprzednio Ninlaro został przetestowany z dobrymi wynikami w połączeniu z dwoma innymi typowymi lekami do leczenia szpiczaka Revlimid (lenalidomid) oraz Dexametazon.

Empliciti + Revlimid + Decadron do leczenia szpiczaka mnogiego

Empliciti (elotuzumab) jest nowym lekiem przeciwnowotworowym, który należy do przeciwciał monoklonalnych o dużej aktywności, które działają na SLAMF7, będące białkiem występującym na powierzchni zarówno komórek szpiczaka i komórek NK.

Empliciti

Empliciti podobnie jak lek Ninlaro stosuje się w połączeniu z 2 innymi lekami: Revlimid (lenalidomid) i Dexametazon.

Jako nowy lek przeciwnowotworowy Empliciti nie jest przeznaczony dla nowo zdiagnozowanych pacjentów, ale dla tych, którzy poprzednio otrzymali co najmniej jeden cykl leczenia.
Badania naukowe takiego sposobu leczenia wykazują zadziwiającą 30% poprawę, co jest bardzo ważne dla pacjentów,  bez efektów wcześniejszego leczenia.

Być może korzystne byłoby zbadania nowego łącznego zastosowania leków Darzalex i Empliciti, by w ten sposób spotęgować efekty działania różnych metod działania przeciwnowotworowego.

W USA Darzalex, Ninlaro i Empliciti są obiektem trwających obecnie badań klinicznych.

Darzalex na szpiczaka mnogiego już w Unii Europejskiej

Darzalex lek do leczenia szpiczaka mnogiego już w UE

Europejska Agencja Leków (EMA) przyznało rekomendację do zastosowania nowego leku o nazwie Darzalex (daratumumab) do leczenia szpiczaka mnogiego.

Darzalex jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym i długotrwałym szpiczakiem mnogim, wtedy gdy przebieg szpiczaka uległ pogorszeniu po dotychczasowym leczeniu.

Darzalex jest przeciwciałem monoklonalnym, który działa przez aktywację układu odpornościowego organizmu do zwalczania komórek nowotworowych szpiczaka mnogiego.

Decyzja o rekomendacji opiera się na dwóch badaniach klinicznych, w których zaobserwowano w trakcie leczenia Darzalexem trwałą poprawę u około 30-40%  pacjentów.
Oba badania jeszcze trwają, a ostateczne wyniki będą znane w drugiej połowie 2017 roku.

Darzalex daratumumab

Darzalex działania uboczne

• podrażnienia w miejscu podania kroplówki
• zmęczenie
•     gorączka
•     kaszel
•     nudności
•     ból pleców
•     zakażenia górnych dróg oddechowych
•     niedokrwistość
•     zmniejszenie liczby białych krwinek (zmniejszenie odporności)
•     niski poziom płytek krwi (zmniejszenie krzepliwości krwi)

Standardowe leczenie szpiczaka mnogiego

Standardowe leczenie szpiczaka mnogiego:

•     Revlimid (lenalidomid) + Dexametazon
•     i Velcade (bortezomib) + Dexametazon

Darzalex w USA

Darzalex jest również dostępny w USA Food and Drug Administration (FDA, Amerykańska Agencja ds. leków) zatwierdziła Darzalex w trybie przyśpieszonym do leczenia chorych ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali poprzednio przynajmniej 3 nieskuteczne serie leczenia. Darzalex jest pierwszym lekiem będącym przeciwciałem monoklonalnym zatwierdzonym przez  FDA do leczenia szpiczaka.

Atezolizumab nowy lek onkologiczny na zaawansowanego raka pęcherza moczowego

Atezolizumab: nowy lek na raka pęcherza

Wstępne informacje o nowym leku

W zaawansowanym raku pęcherza moczowego (także gdy występują  przerzuty) leczenie raka jest bardzo trudne i rzadko skuteczne.

Powstała nowa grupa leków na raka, która opiera się na pobudzaniu własnego układu odpornościowego organizmu do zwalczania komórek rakowych.

Komórki nowotworowe są obce dla organizmu i w normalnych warunkach są łatwo wykrywane i niszczone.

Wiele raków stosuje obronę przed układem
immunologicznym, uniemożliwiając limfocytom T pacjenta ich
zniszczenie.

Nowa grupa leków jest nazywana lekami immunologicznego punktu kontrolnego (immunological checkpoint inhibitors, białka PD-1 i PD-L1) pozwala przezwyciężyć tę obronę komórek rakowych
 i pomagają własnemu układowi odpornościowemu organizmu w skutecznym
zwalczaniu nowotworu.

Jednym z obiecujących leków należących do tej nowej grupy inhibitorów punktu kontrolnego nazywa się atezolizumab (nazwa kodowa MPDL3280A, a atezo w skrócie).

Do tej pory atezolizumab został zastosowany w badaniach klinicznych w leczeniu czerniaka, raka sutka, raka płuc i raka nerki.

Badania kliniczne

Atezolizumab został z powodzeniem użyty w badaniach klinicznych zaawansowanego lub przerzutowego raka pęcherza moczowego. Wyniki

 do tej pory wskazują, że atezolizumab zmniejszył guzy
nowotworowe w dużej grupie pacjentów, u których choroba nadal postępowała do przodu mimo standardowej chemioterapii.

Jeśli poziom białka PD-L1 u pacjentów był średni lub wysoki, to efekty leczenia były jeszcze lepsze.

W 2014 FDA - amerykańska agencja ds. leków, uznała atezolizumab za lek o przełomowym znaczeniu w leczeniu chorób nowotworowych.
Oznacza to, że rejestracja tego leku w USA będzie realizowana w procedurze przyśpieszonej. Dla pacjentów z nowotworami, w których nie ma dalszych możliwości skutecznego leczenia jest to bardzo ważna wiadomość.

Oczekuje się, że FDA podejmie decyzję w sprawie zatwierdzenia leku do 12 września 2016.

Po zatwierdzeniu leku do szerokiego leczenia atezolizumab będzie sprzedawany przez szwajcarską firmę farmaceutyczną Roche.
Lek został pierwotnie opracowany przez firmę Genentech, która jest kalifornijską firmą-córką koncernu Roche.

Skutki uboczne

Nie stwierdzono zgonów związanych z leczeniem.
Najczęstsze działania niepożądane związane z leczeniem to:  zmęczenie,
zmniejszenie apetytu, zapalenie płuc, nadciśnienie lub niedociśnienie,
zapalenie jelit, bóle stawów, duszność oraz podwyższone wyniki prób
wątrobowych.

Podsumowanie

Dotychczasowe wyniki badań i skuteczność atezolizumabu wskazują na to, że lek ten może być przełomowy w leczeniu raka pęcherza moczowego i zmienić dotychczasowe standardy leczenia tego nowotworu.

W USA prowadzone są badania z wykorzystaniem atezolizumabu:

• IMvigor 010 (WO29636)
• ML29725

Więcej informacji na stronie WWW firmy Genentech.

Rak szyki macicy - skuteczne zapobieganie i leczenie

Rak szyki macicy - leczyć i zapobiegać skutecznie

Rak szyjki macicy należy do tych nowotworów, które mogą nie stanowić więcej problemu dla kobiet.

Najskuteczniejszą metodą na walkę z tym rakiem to:

1. Regularne badania ginekologiczne zaczynając od wieku 21 lat
2. Szczepienie przeciw wirusowi brodawczka u dziewczynek/nastolatek

Podstawowe informacje o RAKU SZYKI MACICY.

 Żadna kobieta nie powinna umierać na raka szyki macicy!!!

Wiemy jak mu zapobiegać.

W leczeniu szpiczaka mnogiego jest nowy lek Kyprolis

Kyprolis - nowy lek w leczeniu szpiczaka mnogiego  

Szpiczak mnogi to nowotworowa choroba układu krwiotwórczego, która atakuje szpik kostny i uszkadza kości w którym szpik się znajduje.

Leczenie chorych na szpiczaka stale "idzie" do przodu i jest ulepszane.
Wprowadzane są wciąż nowe leki przedłużające życie.

Najczęściej leczenie polega na jednoczesnym podawaniu różnego rodzaju leków.

1. leki immunomodulujące, np. talidomid, lenalidomid, pomalidomid
2. inhibitory proteasomu, np. bortezomib
3. przeciwciała monoklonalne

Takie skojarzone leczenie daje efekt synergiczny - to znaczy, że działanie leków staje się wtedy nawet kilkakrotnie silniejsze.

Rodzaj połączenia może zależeć od fazy choroby, wieku, a także stanu zdrowia chorego.

Główny cel leczenia szpiczaka polega na doprowadzeniu do remisji choroby (ustąpienia objawów i zaburzeń w organizmie spowodowanych chorobą).
Pozwala to na zastosowanie autoprzeszczepu własnych komórek krwiotwórczych wyizolowanych z krwioobiegu z których w organizmie odtwarzany jest szpik kostny.

Najlepsze leczenie to przeszczep szpiku od dawcy. Dawca może być spokrewniony lub obcy. Idealną sytuacją jest gdy dawcą jest krewny chorego, np. siostra lub brat.

Uwaga!! W Polsce staje się dostępny nowej generacji inhibitor proteasomu carfilzomib inaczej karfilzomib (nazwa handlowa Kyprolis).

W USA karfilzomib w przyśpieszonym trybie wprowadzono go do leczenia w skojarzeniu np. z pomalidomidem i deksametazonem.

Jak działa Kyprolis?

Kyprolis, karfilzomib, jest inhibitorem proteasomu. Oznacza to, że blokuje
proteasom stanowiący układ wewnątrzkomórkowy, który rozkłada białka, gdy nie są już one potrzebne.  Komórki nowotworowe mają zwiększoną potrzebę wytwarzania i rozkładania białek ze względu na fakt, że szybko się mnożą. Gdy białka w komórkach nowotworowych nie są rozkładane przez proteasom, akumulują się w komórkach, które w końcu giną, co spowalnia rozwój raka.

Kyprolis jest dostępny i stosowany tylko w szpitalu (nie można go kupić w aptece).
Jest to fiolka z proszkiem do sporządzania kroplówki. Jedna fiolka zawiera 60 miligramów karfilzomibu.