Najnowsze leki na szpiczaka mnogiego 2016

Nowe leki stosowane w leczeniu szpiczaka mnogiego 2016 

Nowe rodzaje leczenia z wykorzystaniem immunoterapii (także z przeciwciałami monoklonalnymi), wydają się być nowatorskim, obiecującym kierunkiem w terapii szpiczaka mnogiego, zwłaszcza u dorosłych pacjentów z zaawansowaną i długotrwałą chorobą.

W 2015 roku opublikowano badania kliniczne z kilkoma nowymi lekami takimi jak: daratumumab (lek Darzalex, firma Janssen), elotuzumab (lek Empliciti, firmy Bristol-Myers Squibb) i ixazomib (lek Ninlaro, firmy Takeda) i wyglądają bardzo zachęcająco.

Darzalex w leczeniu szpiczaka mnogiego 

Darzalex

Działanie leku Darzalex (daratumumab) w szpiczaku mnogim charakteryzuje się wysokim odsetkiem pozytywnej odpowiedzi na leczenie i korzystnym wpływem na okres przeżycia pacjentów.

Na razie Darzalex jest zarezerwowany dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymali co najmniej jeden inny cykl leczenia. Jego działanie polega na współpracy z komórkami NK naszego organizmu (od ang. Natural Killer), podobnie jak ma to miejsce w normalnych warunkach zwalczania komórek rakowych u osób zdrowych.
To działanie doprowadza do niszczenia komórek nowotworowych w podobny sposób jak naturalne mechanizmy immunologiczne organizmu.

Nowy lek Ninlaro daje poprawę w leczeniu szpiczaka 

Ninlaro

Lek Ninlaro (ixazomib) - być może jesteśmy w punkcie, gdzie wyznaczane są nowe szlaki leczenia szpiczaka mnogiego. Ninlaro należy do nowej klasy leków zwanych doustnymi inhibitorami proteasomów.

Poprzednio Ninlaro został przetestowany z dobrymi wynikami w połączeniu z dwoma innymi typowymi lekami do leczenia szpiczaka Revlimid (lenalidomid) oraz Dexametazon.

Empliciti + Revlimid + Decadron do leczenia szpiczaka mnogiego

Empliciti (elotuzumab) jest nowym lekiem przeciwnowotworowym, który należy do przeciwciał monoklonalnych o dużej aktywności, które działają na SLAMF7, będące białkiem występującym na powierzchni zarówno komórek szpiczaka i komórek NK.

Empliciti

Empliciti podobnie jak lek Ninlaro stosuje się w połączeniu z 2 innymi lekami: Revlimid (lenalidomid) i Dexametazon.

Jako nowy lek przeciwnowotworowy Empliciti nie jest przeznaczony dla nowo zdiagnozowanych pacjentów, ale dla tych, którzy poprzednio otrzymali co najmniej jeden cykl leczenia.
Badania naukowe takiego sposobu leczenia wykazują zadziwiającą 30% poprawę, co jest bardzo ważne dla pacjentów,  bez efektów wcześniejszego leczenia.

Być może korzystne byłoby zbadania nowego łącznego zastosowania leków Darzalex i Empliciti, by w ten sposób spotęgować efekty działania różnych metod działania przeciwnowotworowego.

W USA Darzalex, Ninlaro i Empliciti są obiektem trwających obecnie badań klinicznych.

Darzalex na szpiczaka mnogiego już w Unii Europejskiej

Darzalex lek do leczenia szpiczaka mnogiego już w UE

Europejska Agencja Leków (EMA) przyznało rekomendację do zastosowania nowego leku o nazwie Darzalex (daratumumab) do leczenia szpiczaka mnogiego.

Darzalex jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym i długotrwałym szpiczakiem mnogim, wtedy gdy przebieg szpiczaka uległ pogorszeniu po dotychczasowym leczeniu.

Darzalex jest przeciwciałem monoklonalnym, który działa przez aktywację układu odpornościowego organizmu do zwalczania komórek nowotworowych szpiczaka mnogiego.

Decyzja o rekomendacji opiera się na dwóch badaniach klinicznych, w których zaobserwowano w trakcie leczenia Darzalexem trwałą poprawę u około 30-40%  pacjentów.
Oba badania jeszcze trwają, a ostateczne wyniki będą znane w drugiej połowie 2017 roku.

Darzalex daratumumab

Darzalex działania uboczne

• podrażnienia w miejscu podania kroplówki
• zmęczenie
•     gorączka
•     kaszel
•     nudności
•     ból pleców
•     zakażenia górnych dróg oddechowych
•     niedokrwistość
•     zmniejszenie liczby białych krwinek (zmniejszenie odporności)
•     niski poziom płytek krwi (zmniejszenie krzepliwości krwi)

Standardowe leczenie szpiczaka mnogiego

Standardowe leczenie szpiczaka mnogiego:

•     Revlimid (lenalidomid) + Dexametazon
•     i Velcade (bortezomib) + Dexametazon

Darzalex w USA

Darzalex jest również dostępny w USA Food and Drug Administration (FDA, Amerykańska Agencja ds. leków) zatwierdziła Darzalex w trybie przyśpieszonym do leczenia chorych ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali poprzednio przynajmniej 3 nieskuteczne serie leczenia. Darzalex jest pierwszym lekiem będącym przeciwciałem monoklonalnym zatwierdzonym przez  FDA do leczenia szpiczaka.