Lek na przewlekłą białaczkę limfatyczną Venclyxto (Venclexta) w Europie

Lek na przewlekłą białaczkę limfatyczną Venclyxto (Venclexta) w Europie

Venclexta po zatwierdzeniu do leczenia przez FDA przez w kwietniu 2016 w USA jest tam stosowana do leczenia szczególnych przypadków przewlekłej białaczki limfatycznej (delecja 17p i niepowodzenie w przynajmniej 1 poprzedniej terapii).
Koszt 1 opakowania leku Venclexta w USA to ok. 280 dolarów amerykańskich.

Venclexta charakteryzuje się wyjątkowym mechanizmem działania na komórki rakowe i dlatego nie jest to typowa chemia.
Veclyxto działa przyśpieszając śmierć komórek białaczkowych. Wiąże i blokuje białkowy receptor Bcl-2, który odgrywa ważną rolę w przyśpieszaniu naturalnie występującej śmierci komórek białaczkowych. W białaczce limfocytowej (PBL), te komórki omijają proces samodestrukcji co wiąże się z opornością na leczenie.

Veclexta / Veclyxto w Europie

W październiku 2016 r. firma Roche producent Venclyxto uzyskał pozytywną opinię podkomisji Europejskiej Agencji do Spraw Leków dotyczącą rejestracji tego leku w krajach Unii Europejskiej.

W ciągu kilku miesięcy spodziewana jest rejestracja Venclexta / Venclyxto w UE. Oznacza to, że lek ten będzie dostępny do leczenia w Polsce (prawdopodobnie nie będzie początkowo na liście leków refundowanych).

Veclexta / Veclyxto w Polsce

Obecnie (początek grudnia 2016) Venclyxto czyli Venclexta nie jest ofcjalnie dostępna w Polsce można ją dostać wyłącznie kanałami nieformalnymi z USA.

Venclexta (Venetoclax) - nowy i obiecujący lek na przewlekłą białaczkę limfatyczną

Nowy i obiecujący lek Venclexta (Venetoclax)

W 2015 i 2016 roku w wielu ośrodkach klinicznych prowadzone badania wielce obiecującym nowym lekiem na przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL) o nazwie Venclexta.

Lek Venclexta ma wyjątkowy mechanizm działania na komórki białaczkowe.
Z tego względu nie należy on do typowych leków używanych w chemioterapii.

Działa w ten sposób, że przyśpiesza śmierć komórek białaczkowych.

W 2015 roku Venclexta został w wyjątkowo przyśpieszonym trybie zatwierdzony do stosowania w badaniach klinicznych w USA.
FDA (Amerykańska Agenda Rządowa do Spraw Leków i Żywności) jest znana z rygorystycznego podejścia do rejestracji nowych leków.

W kwietniu 2016 roku w USA Venclexta została zatwierdzona do leczenia szczególnych przypadków przewlekłej białaczki limfatycznej (delecja
17p i niepowodzenie w przynajmniej 1 poprzedniej terapii.


Obecnie (wrzesień 2016) trwają starania o zarejestrowanie leku Venclexta w Europie (w Europejskiej Agencji do Spraw Leków - EMA).

Przeczytaj też: Venclexta w Europie i w Polsce. 

Nowe leki w leczeniu chłoniaków (NHL)

Nowe leki w leczeniu chłoniaków (NHL)

Niedawno wprowadzone leki do leczenia chłoniaków nie-hodgkinowskich takie jak: idelalisib (Zydelig), belinostat (Beleodaq), ibrutinib (Imbruvica) są bardzo obiecujące. Być może jest to początek przełomu w leczeniu tej trudnej grupy schorzeń hematologicznych.

This post is also available in English. Click here !

Chłoniaki nieziarnicze

Te nowe leki dały nowe możliwości w leczeniu i poprawiły rokowania pacjentów z chłoniakami u dzieci i dorosłych takimi jak np. typ nazywany chłoniak rozlany wielkokomórkowy z linii B (ang. Diffuse Large B-cell Lymphoma).

Chłoniak objawy (są to chłoniaki nieziarnicze, ale często podobnie ziarnica złośliwa): gorączka, chudnięcie, poty - szczególnie w nocy, osłabienie, łatwe męczenie się, powiększenie węzłów chłonnych (szyja, pachy, pachwiny i wewnątrz ciała - kl. piersiowa = duszność, kaszel; jama brzuszna = bóle, wymioty, biegunki, zaparcia).

Postacie chłoniaków:

• o powolnym przebiegu
• agresywne
• bardzo agresywne 

Nowe leki na chłoniaki nieziarnicze

Belinostat (Beleodaq)

Belinostat ma przyznany w Unii Europejskiej status leku sierocego, do leczenia chłoniaka obwodowego T-komórkowego (ang. peripheral T-cell lymphoma).

Idelalisib (Zydelig)

Idelalisib (Zydelig) został zaakceptowany do leczenia chłoniaka grudkowego (ang. Follicular Lymphoma), jeśli dwa poprzednie rodzaje chemioterapii nie odniosły skutku.

Ibrutinib (Imbruvica)

Imbruvica (ibrutinib) ma przyznany w Unii Europejskiej status leku sierocego, do leczenia chłoniaka rozlanego wielkokomórkowego z linii B.
Poza tym stosowany jest przewlekłej białaczce limfocytowej.

Nowości w leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej

Nowości w leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej

Obecnie są prowadzone badania nad kilkudziesięcioma nowymi lekami na przewlekłą białaczkę limfatyczną. Niektóre z tych leków są ukierunkowane na konkretne mechanizmy wewnątrz komórek białaczkowych, a inne należą do standardowych leków stosowanych w chemioterapii.

Badania nad lekiem oblimersen (Genasense), mają na celu sprawdzenie czy dodanie go standardowej chemioterapii, poprawi uzyskanie przez pacjentów z białaczką stanu remisji i pozwoli na dłuższe jego utrzymanie.

Liczne przeciwciała monoklonalne są w trakcie badań w zastosowaniu ich w leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej. Lek lumiliximab jest przeciwciałem monoklonalnym, ktore ma sprawić, aby nakierować własny układ odpornościowy pacjenta do niszczenia komórek białaczkowych.

Inny rodzaj przeciwciał to immunotoksyny. Działają one jako systemy transportujące toksyny bezpośrednio do komórek nowotworowych. Immunotoksyna oznaczana kryptonimem BL22 z sukcesem została zastosowana w leczeniu białaczki włochatokomórkowej (HCL). Nowsza wersja tego leku, HA22 (CAT-8015) jest obecnie badany w leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej.

Lenalidomid (Revlimid) jest lekiem zatwierdzonym do leczenia szpiczaka mnogiego i pewnego rodzaju chłoniaka. W badaniach klinicznych, okazuje się on również korzystny w leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej.

MEDOINFO FAKTY: Przewlekła białaczka limfatyczna (PBL, CLL)

PRZEWLEKŁA BIAŁACZKA LIMFOCYTOWA

1. Nazwa:  przewlekła białaczka limfatyczna, przewlekła białaczka limfocytowa (PBL) po łacinie Leucaemia lymphatica chronica (LLC), po angielsku Chronic Lymphatic Leukemia (CLL)
2. Występowanie: co roku w Polsce na białaczkę limfatyczną przewlekłą zachorowuje ok. 1300 osób
3. Zachorowania: chorują głównie osoby w średnim i starszym wieku. Średni wiek zachorowania 72 lata.
4. Czynniki ryzyka: narażenie na pestycydy i herbicydy. Przewlekła białaczka limfatyczna i raki układu chłonnego występujące w rodzinie.  

 5. Objawy: na początku nie daje żadnych objawów. Bywa wykrywana przypadkiem w badaniu krwi. Potem powiększenie, węzłów chłonnych, śledziony, wątroby, osłabienie, poty, gorączka, anemia, spadek wagi.

 6. Rokowania: zależy od zaawansowania i podtypu przewlekłej białaczki limfatycznej. Intensywne leczenie może dać 10 letnie i dłuższe przeżycie
7. Badania:  badania krwi, punkcja szpiku, USG, RTG, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, biopsja węzła chłonnego, punkcja lędźwiowa

8. Leczenie: chemia, immunoterapia, Imbruvica, Zydelig, usunięcie śledziony (rzadko), naświetlania (rzadko)

9. Wyleczenie: szanse na całkowite wyleczenie są obecnie znacznie ograniczone
10. Zobacz też: dieta antyrakowa, na raka
Imbruvica, najlepsze szpitale onkologiczne w Polsce

Proszę zwrócić uwagę na częste "literówki": przewlekla bialaczka limfatyczna.

4 nowe leki na przewlekłą białaczkę limfatyczną dostępne w Europie

W ciągu ostatnich 12 miesięcy pojawiły się nowe leki zarejestrowane w Unii Europejskiej do leczenia przewlekłej białaczki limfatycznej (limfocytarnej, CLL) od najnowszych do najstarszych: 

Imbruvica (nazwa międzynarodowa ibrutinib) Producent: Janssen-Cilag

Zydelig (nazwa międzynarodowa idelalisib) Producent: Gilead Sciences

Gazyvaro (nazwa międzynarodowa obinutuzumab) Producent: Roche

Arzerra (nazwa międzynarodowa ofatumumab) Producent: Glaxo Group

MabThera (nazwa międzynarodowa rituximab) Producent: Roche

Gazyvaro - obiecujący lek w leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej (CLL)

Pod koniec 2014 roku Europejska Agencja ds. Leków wydała zgodę na  zarejestrowanie w Europie nowego leku o nazwie Gazyvaro (nazwa międzynarodowa: obinutuzumab). Lek w USA ma nazwę Gazyva.

Lek jest obecnie przeznaczony do  leczenia pacjentów chorujących na przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL). Szczególnie dotyczy to tych osob, które zostały zdyskwalifikowane do typowego leczenia lub u których choroba postępuje mimo dotychczasowego leczenia.

Gazyvaro do leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej

W porównaniu z dotychczasowymi metodami leczenia tej białaczki, Gazyvaro
poprawia efekty jego stosowania - okres wolny od choroby jest wydłużony, a poprawa jest większego stopnia.

Gazyvaro połączony w leczeniu ze standardowym lekiem o nazwie Leukeran wydłużył życie osobom z tym typem białaczki (wcześniej nie leczonych lub leczonych tylko Leukeranem).

Lek  z sukcesem został wprowadzony do leczenia w USA.

Imbruvica - nowy lek do leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej i chłoniaka z komórek płaszcza

W listopadzie 2014 roku Europejska Agencja ds. Leków zaakceptowała nowy lek przeciwnowotworowy o nazwie Imbruvica (ibrutinib).

Read this article in English

Imbruvica jest stosowana w leczeniu:

• przewlekłej białaczki limfocytowej (LLC)

• chłoniaka z komórek płaszcza (MCL)

Lek jest wyjątkowo skuteczny, w niektórych badaniach uzyskano pozytywne wyniki leczenia u ok. 96% pacjentów. Równie dobre wyniki uzyskano również w badaniach terapeutycznych, pokrewnego schorzenia, a mianowicie chłoniaka z komórek płaszcza (MCL). 

Zarówno w przewlekłej białaczce limfocytowej jak i w chłoniaku jest to lek drugiego rzutu, który jest stosowany, gdy brak jest odpowiedzina pierwotny sposób leczenia, występuje nawrót choroby lub z pewnych względów nie można zastosować standardowego leczenia.

Imbruvica jest stosowana w tabletkach i pacjenci nie zgłaszają poważniejszych objawów ubocznych podczas leczenia nim. 


Obecnie Imbruvica  nie jest dostępna w sprzedaży w Polsce, jednak niektóre ośrodki onkologiczne, prowadzą swoje badania z użyciem tego leku. 

Zobacz też:
4 nowe leki na przewlekłą białaczkę limfocytową dostępne w Europie
MEDOINFO FAKTY: przewlekła białaczka limfocytowa.

Można zamówić opracowanie na temat tej nowatorskiej metody leczenia pisząc na adres e-mail jan.doktorowicz@gmail.com