Lek na przewlekłą białaczkę limfatyczną Venclyxto (Venclexta) w Europie

Lek na przewlekłą białaczkę limfatyczną Venclyxto (Venclexta) w Europie

Venclexta po zatwierdzeniu do leczenia przez FDA przez w kwietniu 2016 w USA jest tam stosowana do leczenia szczególnych przypadków przewlekłej białaczki limfatycznej (delecja 17p i niepowodzenie w przynajmniej 1 poprzedniej terapii).
Koszt 1 opakowania leku Venclexta w USA to ok. 280 dolarów amerykańskich.

Venclexta charakteryzuje się wyjątkowym mechanizmem działania na komórki rakowe i dlatego nie jest to typowa chemia.
Veclyxto działa przyśpieszając śmierć komórek białaczkowych. Wiąże i blokuje białkowy receptor Bcl-2, który odgrywa ważną rolę w przyśpieszaniu naturalnie występującej śmierci komórek białaczkowych. W białaczce limfocytowej (PBL), te komórki omijają proces samodestrukcji co wiąże się z opornością na leczenie.

Veclexta / Veclyxto w Europie

W październiku 2016 r. firma Roche producent Venclyxto uzyskał pozytywną opinię podkomisji Europejskiej Agencji do Spraw Leków dotyczącą rejestracji tego leku w krajach Unii Europejskiej.

W ciągu kilku miesięcy spodziewana jest rejestracja Venclexta / Venclyxto w UE. Oznacza to, że lek ten będzie dostępny do leczenia w Polsce (prawdopodobnie nie będzie początkowo na liście leków refundowanych).

Veclexta / Veclyxto w Polsce

Obecnie (początek grudnia 2016) Venclyxto czyli Venclexta nie jest ofcjalnie dostępna w Polsce można ją dostać wyłącznie kanałami nieformalnymi z USA.

Opdivo zatwierdzone do leczenia chłoniaka Hodgkina (HL)

Po decyzji Europejskiej Agencji Leków Opdivo (nazwy farmakologiczne nivolumab, niwolumab) został zatwierdzony do leczenia osób dorosły, którzy chorują na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka Hodgkina. 

Dotyczy to osób u których przeprowadzono już autologiczny przeszczep szpiku lub po leczeniu lekiem Adcetris (brentuksymab vedotin).

Opdivo jest obecnie pierwszym nowatorskim lekiem opartym o pobudzanie własnego układu immunologicznego stosowanym w tej chorobie.
Chorzy z chłoniakiem Hodgkina mogą bez przeszkód być leczeni Opdivo w Unii Europejskiej, a więc też w Polsce.

Inne zastosowanie Opdivo w leczeniu raka płuca.

Nowe leki na raka refundowane od listopada 2016

 Nowe leki na raka refundacja od listopada 2016

Od listopada 2016 do programów lekowych wchodzą 2 nowe leki na raka.

Oznacza to możliwość leczenia tych raków bezpłatnie lub z bardzo znaczną obniżką kosztów. Jest to realnie udostępnienie leczenia tymi lekami.

Nowe leki przeciwnowotworowe leczą raka nerki i raka płuca. Szczególnie rak płuc jest bardzo często występującym nowotworem o tendencji wzrostowej.

Xalkori czyli crizotinib produkowany przez firmę farmaceutyczną Pfizer jest stosowany w leczeniu pierwszego rzutu u chorych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Dokładniej wtedy gdy stwierdzana jest obecność szczególnego zmutowanego enzymu w tkance rakowej (ALK).
Osoby z taką mutacją są to o wiele częściej młodzi i niepalący ludzie.

Torisel czyli temsirolimus to dożylny lek na raka nerki, w Europie zarejestrowany od 2007 roku, ale uzyskuje refundację dopiero teraz.
 Jest to udoskonalona forma wcześniejszego leku Rapamune lub Opsiria.
Torisel to silna chemia, więc można się liczyć z poważnymi efektami ubocznymi.

Venclexta (Venetoclax) - nowy i obiecujący lek na przewlekłą białaczkę limfatyczną

Nowy i obiecujący lek Venclexta (Venetoclax)

W 2015 i 2016 roku w wielu ośrodkach klinicznych prowadzone badania wielce obiecującym nowym lekiem na przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL) o nazwie Venclexta.

Lek Venclexta ma wyjątkowy mechanizm działania na komórki białaczkowe.
Z tego względu nie należy on do typowych leków używanych w chemioterapii.

Działa w ten sposób, że przyśpiesza śmierć komórek białaczkowych.

W 2015 roku Venclexta został w wyjątkowo przyśpieszonym trybie zatwierdzony do stosowania w badaniach klinicznych w USA.
FDA (Amerykańska Agenda Rządowa do Spraw Leków i Żywności) jest znana z rygorystycznego podejścia do rejestracji nowych leków.

W kwietniu 2016 roku w USA Venclexta została zatwierdzona do leczenia szczególnych przypadków przewlekłej białaczki limfatycznej (delecja
17p i niepowodzenie w przynajmniej 1 poprzedniej terapii.


Obecnie (wrzesień 2016) trwają starania o zarejestrowanie leku Venclexta w Europie (w Europejskiej Agencji do Spraw Leków - EMA).

Przeczytaj też: Venclexta w Europie i w Polsce. 

Nowe leki onkologiczne refundowane w programach lekowych od lipca 2016

Nowości w lekach na raka refundowanych przez NFZ od lipca 2016

Co 3 miesiące Ministerstwo Zdrowia, ogłasza nową listę leków refundowanych przez NFZ. Od 1 lipca 2016 r., na nowej liście pojawi się kilka bardzo obiecujących, nowych leków onkologicznych na kilka postaci raka. Te nowe leki dają przełomowe działanie w leczeniu i mogą całkowicie zmienić efekty leczenia w najcięższych przypadkach raka.

Od lipca wyłącznie w ramach programów lekowych zostały objęte refundacją następujące leki:

Czerniak skóry

• Tecfidera do leczenia stwardnienia rozsianego. Czytaj więcej na temat leku Tecfidera.  
• Plegridy do leczenia stwardnienia rozsianego  
• Keytruda czyli pembrolizumab do leczenia czerniaka skóry lub błon śluzowych
• Opdivo czyli nivolumab do leczenia czerniaka skóry lub błon śluzowych
• Perjeta czyli pertuzumab do leczenia  raka piersi
• Gazyvaro czyli obinutuzumab do leczenia ostrej białaczki limfocytowej

Dodatkowo wprowadzono do programów lekowych do leczenia raka nową podskórną formę podania już dotychczas stosowanych leków.

• MabThera czyli rituximab do leczenia chłoniaków złośliwych
• Herceptin czyli trastuzumab do leczenia  raka piersi

 

Adcetris na ziarnicę złośliwą (chłoniak Hodgkina) i inne chłoniaki jest refundowany

Adcetris do leczenia chłoniaków jest refundowany

Po długim okresie czasu, w maju 2016 r. Adcetris do leczenia chłoniaków został w Polsce objęty refundacją NFZ.

Adcetris czyli brentuksymab vedotin zostanie włączony do programu lekowego pod nazwą:

"Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD 30+" 

Obejmuje choroby z rejestru ICD-10 o numerach:

• C81 - Choroba Hodgkina
• C 84.5 - inne i nieokreślone chłoniaki T

Następny etap włączenia Adcetrisu do leczenia chorych rozpisanie konkursów
dla szpitali i innych jednostek medycznych na wprowadzenie tego leczenia do zakresu ich usług. Konkursy są prowadzone przez oddziały wojewódzkie NFZ.
Ostatecznie po podpisaniu umów z jednostkami onkologicznymi zacznie się
finansowanie tego leczenia nawrotowych postaci chłoniaków przez NFZ.

Aby chorzy mogli skorzystać z leczenia Adcetrisem muszą zostać zakwalifikowani przez specjalistę onkologii, na podstawie ściśle określone
kryteriów. Głównie chodzi o chorych, którzy obecnie nie mają innej możliwości leczenia skutecznego i bezpiecznego.

Adcetris (czyli Brentuximab vedotin firmy Takeda) to przeciwciało-lek, działające na białko CD30 znajdujące się na komórkach układu chłonnego.
Lek Adcetris jest zalecany w leczeniu chłoniaka Hodgkina (HL inaczej ziarnica złośliwa) i układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych
komórek (po ang. systemie anaplastic large celi lymphoma, sALCL).

Szczegółowe wskazania do leczenia lekiem Adcetris

1. Chorzy z oporną lub nawrotową postacią ziarnicy złośliwej (inaczejchłoniak Hodgkina), którzy są po autologicznym przeszczepieniu komórek (własnych komórek) macierzystych szpiku lub po co najmniej dwóch wcześniejszych seriach leczenia chemioterapią, które nie przyniosły pozytywnych efektów leczenia.
2. Chorzy z oporną lub nawrotową postacią uogólnionego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek. Będą mogli otrzymać do 16 cykli leczenia podanych w ciągu około 1 roku.

Zobacz też

Zobacz też dodatkowe informacje na temat Adcetrisu w serwisie internetowym Refundacja Adcetrisu.