sobota, 18 czerwca 2016

Adcetris na ziarnicę złośliwą (chłoniak Hodgkina) i inne chłoniaki jest refundowany

Adcetris do leczenia chłoniaków jest refundowany


Po długim okresie czasu, w maju 2016 r. Adcetris do leczenia chłoniaków został w Polsce objęty refundacją NFZ.

Adcetris czyli brentuksymab vedotin zostanie włączony do programu lekowego pod nazwą:
"Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD 30+" 

Obejmuje choroby z rejestru ICD-10 o numerach:
  • C81 - Choroba Hodgkina
  • C 84.5 - inne i nieokreślone chłoniaki T
Adcetris na ziarnicę złośliwą (chłoniak Hodgkina) i inne chłoniaki jest refundowany

Następny etap włączenia Adcetrisu do leczenia chorych rozpisanie konkursów
dla szpitali i innych jednostek medycznych na wprowadzenie tego leczenia do zakresu ich usług. Konkursy są prowadzone przez oddziały wojewódzkie NFZ.
Ostatecznie po podpisaniu umów z jednostkami onkologicznymi zacznie się
finansowanie tego leczenia nawrotowych postaci chłoniaków przez NFZ.

Aby chorzy mogli skorzystać z leczenia Adcetrisem muszą zostać zakwalifikowani przez specjalistę onkologii, na podstawie ściśle określone
kryteriów. Głównie chodzi o chorych, którzy obecnie nie mają innej możliwości leczenia skutecznego i bezpiecznego.

Adcetris (czyli Brentuximab vedotin firmy Takeda) to przeciwciało-lek, działające na białko CD30 znajdujące się na komórkach układu chłonnego.
Lek Adcetris jest zalecany w leczeniu chłoniaka Hodgkina (HL inaczej ziarnica złośliwa) i układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych
komórek (po ang. systemie anaplastic large celi lymphoma, sALCL).

Szczegółowe wskazania do leczenia lekiem Adcetris

1. Chorzy z oporną lub nawrotową postacią ziarnicy złośliwej (inaczejchłoniak Hodgkina), którzy są po autologicznym przeszczepieniu komórek (własnych komórek) macierzystych szpiku lub po co najmniej dwóch wcześniejszych seriach leczenia chemioterapią, które nie przyniosły pozytywnych efektów leczenia.
2. Chorzy z oporną lub nawrotową postacią uogólnionego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek. Będą mogli otrzymać do 16 cykli leczenia podanych w ciągu około 1 roku.

Zobacz też

Zobacz też dodatkowe informacje na temat Adcetrisu w serwisie internetowym Refundacja Adcetrisu.

wtorek, 19 kwietnia 2016

Najnowsze leki na szpiczaka mnogiego 2016

Nowe leki stosowane w leczeniu szpiczaka mnogiego 2016 

Nowe rodzaje leczenia z wykorzystaniem immunoterapii (także z przeciwciałami monoklonalnymi), wydają się być nowatorskim, obiecującym kierunkiem w terapii szpiczaka mnogiego, zwłaszcza u dorosłych pacjentów z zaawansowaną i długotrwałą chorobą.

W 2015 roku opublikowano badania kliniczne z kilkoma nowymi lekami takimi jak: daratumumab (lek Darzalex, firma Janssen), elotuzumab (lek Empliciti, firmy Bristol-Myers Squibb) i ixazomib (lek Ninlaro, firmy Takeda) i wyglądają bardzo zachęcająco.

Darzalex w leczeniu szpiczaka mnogiego 

Darzalex daratumumab lek do leczenia szpiczaka mnogiego myeloma
Darzalex
Działanie leku Darzalex (daratumumab) w szpiczaku mnogim charakteryzuje się wysokim odsetkiem pozytywnej odpowiedzi na leczenie i korzystnym wpływem na okres przeżycia pacjentów.

Na razie Darzalex jest zarezerwowany dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymali co najmniej jeden inny cykl leczenia. Jego działanie polega na współpracy z komórkami NK naszego organizmu (od ang. Natural Killer), podobnie jak ma to miejsce w normalnych warunkach zwalczania komórek rakowych u osób zdrowych.
To działanie doprowadza do niszczenia komórek nowotworowych w podobny sposób jak naturalne mechanizmy immunologiczne organizmu.

Nowy lek Ninlaro daje poprawę w leczeniu szpiczaka 

Ninlaro ixazomib nowy lek do leczenia szpiczka mnogiego myeloma
Ninlaro

Lek Ninlaro (ixazomib) - być może jesteśmy w punkcie, gdzie wyznaczane są nowe szlaki leczenia szpiczaka mnogiego. Ninlaro należy do nowej klasy leków zwanych doustnymi inhibitorami proteasomów.

Poprzednio Ninlaro został przetestowany z dobrymi wynikami w połączeniu z dwoma innymi typowymi lekami do leczenia szpiczaka Revlimid (lenalidomid) oraz Dexametazon.

Empliciti + Revlimid + Decadron do leczenia szpiczaka mnogiego

Empliciti (elotuzumab) jest nowym lekiem przeciwnowotworowym, który należy do przeciwciał monoklonalnych o dużej aktywności, które działają na SLAMF7, będące białkiem występującym na powierzchni zarówno komórek szpiczaka i komórek NK.

Empliciti elotuzumab nowy lek do leczenia szpiczaka mnogiego myeloma
Empliciti
Empliciti podobnie jak lek Ninlaro stosuje się w połączeniu z 2 innymi lekami: Revlimid (lenalidomid) i Dexametazon.

Jako nowy lek przeciwnowotworowy Empliciti nie jest przeznaczony dla nowo zdiagnozowanych pacjentów, ale dla tych, którzy poprzednio otrzymali co najmniej jeden cykl leczenia.
Badania naukowe takiego sposobu leczenia wykazują zadziwiającą 30% poprawę, co jest bardzo ważne dla pacjentów,  bez efektów wcześniejszego leczenia.

Być może korzystne byłoby zbadania nowego łącznego zastosowania leków Darzalex i Empliciti, by w ten sposób spotęgować efekty działania różnych metod działania przeciwnowotworowego.

W USA Darzalex, Ninlaro i Empliciti są obiektem trwających obecnie badań klinicznych.

niedziela, 3 kwietnia 2016

Darzalex na szpiczaka mnogiego już w Unii Europejskiej

Darzalex lek do leczenia szpiczaka mnogiego już w UE

Europejska Agencja Leków (EMA) przyznało rekomendację do zastosowania nowego leku o nazwie Darzalex (daratumumab) do leczenia szpiczaka mnogiego.

Darzalex jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym i długotrwałym szpiczakiem mnogim, wtedy gdy przebieg szpiczaka uległ pogorszeniu po dotychczasowym leczeniu.

Darzalex jest przeciwciałem monoklonalnym, który działa przez aktywację układu odpornościowego organizmu do zwalczania komórek nowotworowych szpiczaka mnogiego.

Decyzja o rekomendacji opiera się na dwóch badaniach klinicznych, w których zaobserwowano w trakcie leczenia Darzalexem trwałą poprawę u około 30-40%  pacjentów.
Oba badania jeszcze trwają, a ostateczne wyniki będą znane w drugiej połowie 2017 roku.
Darzalex daratumumab szpiczak mnogi
Darzalex daratumumab

Darzalex działania uboczne

  • podrażnienia w miejscu podania kroplówki
  • zmęczenie
  •     gorączka
  •     kaszel
  •     nudności
  •     ból pleców
  •     zakażenia górnych dróg oddechowych
  •     niedokrwistość
  •     zmniejszenie liczby białych krwinek (zmniejszenie odporności)
  •     niski poziom płytek krwi (zmniejszenie krzepliwości krwi)

Standardowe leczenie szpiczaka mnogiego

Standardowe leczenie szpiczaka mnogiego:
  •     Revlimid (lenalidomid) + Dexametazon
  •     i Velcade (bortezomib) + Dexametazon

Darzalex w USA

Darzalex jest również dostępny w USA Food and Drug Administration (FDA, Amerykańska Agencja ds. leków) zatwierdziła Darzalex w trybie przyśpieszonym do leczenia chorych ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali poprzednio przynajmniej 3 nieskuteczne serie leczenia. Darzalex jest pierwszym lekiem będącym przeciwciałem monoklonalnym zatwierdzonym przez  FDA do leczenia szpiczaka.

wtorek, 22 marca 2016

Atezolizumab nowy lek onkologiczny na zaawansowanego raka pęcherza moczowego

Atezolizumab: nowy lek na raka pęcherza

Wstępne informacje o nowym leku


W zaawansowanym raku pęcherza moczowego (także gdy występują  przerzuty) leczenie raka jest bardzo trudne i rzadko skuteczne.

Powstała nowa grupa leków na raka, która opiera się na pobudzaniu własnego układu odpornościowego organizmu do zwalczania komórek rakowych.

Komórki nowotworowe są obce dla organizmu i w normalnych warunkach są łatwo wykrywane i niszczone.
Wiele raków stosuje obronę przed układem
immunologicznym, uniemożliwiając limfocytom T pacjenta ich
zniszczenie.

Nowa grupa leków jest nazywana lekami immunologicznego punktu kontrolnego (immunological checkpoint inhibitors, białka PD-1 i PD-L1) pozwala przezwyciężyć tę obronę komórek rakowych
 i pomagają własnemu układowi odpornościowemu organizmu w skutecznym
zwalczaniu nowotworu.

Jednym z obiecujących leków należących do tej nowej grupy inhibitorów punktu kontrolnego nazywa się atezolizumab (nazwa kodowa MPDL3280A, a atezo w skrócie).

Do tej pory atezolizumab został zastosowany w badaniach klinicznych w leczeniu czerniaka, raka sutka, raka płuc i raka nerki.

Atezolizumab nowy lek na zaawansowanego raka pęcherza z przerzutmi

Badania kliniczne

Atezolizumab został z powodzeniem użyty w badaniach klinicznych zaawansowanego lub przerzutowego raka pęcherza moczowego. Wyniki
 do tej pory wskazują, że atezolizumab zmniejszył guzy
nowotworowe w dużej grupie pacjentów, u których choroba nadal postępowała do przodu mimo standardowej chemioterapii.

Jeśli poziom białka PD-L1 u pacjentów był średni lub wysoki, to efekty leczenia były jeszcze lepsze.

W 2014 FDA - amerykańska agencja ds. leków, uznała atezolizumab za lek o przełomowym znaczeniu w leczeniu chorób nowotworowych.
Oznacza to, że rejestracja tego leku w USA będzie realizowana w procedurze przyśpieszonej. Dla pacjentów z nowotworami, w których nie ma dalszych możliwości skutecznego leczenia jest to bardzo ważna wiadomość.

Oczekuje się, że FDA podejmie decyzję w sprawie zatwierdzenia leku do 12 września 2016.

Po zatwierdzeniu leku do szerokiego leczenia atezolizumab będzie sprzedawany przez szwajcarską firmę farmaceutyczną Roche.
Lek został pierwotnie opracowany przez firmę Genentech, która jest kalifornijską firmą-córką koncernu Roche.

Skutki uboczne

Nie stwierdzono zgonów związanych z leczeniem.
Najczęstsze działania niepożądane związane z leczeniem to:  zmęczenie,
zmniejszenie apetytu, zapalenie płuc, nadciśnienie lub niedociśnienie,
zapalenie jelit, bóle stawów, duszność oraz podwyższone wyniki prób
wątrobowych.

Podsumowanie

Dotychczasowe wyniki badań i skuteczność atezolizumabu wskazują na to, że lek ten może być przełomowy w leczeniu raka pęcherza moczowego i zmienić dotychczasowe standardy leczenia tego nowotworu.

W USA prowadzone są badania z wykorzystaniem atezolizumabu:
  • IMvigor 010 (WO29636)
  • ML29725
Więcej informacji na stronie WWW firmy Genentech.

piątek, 15 stycznia 2016

Rak szyki macicy - skuteczne zapobieganie i leczenie

Rak szyki macicy - leczyć i zapobiegać skutecznie

Rak szyjki macicy należy do tych nowotworów, które mogą nie stanowić więcej problemu dla kobiet.

Najskuteczniejszą metodą na walkę z tym rakiem to:

  1. Regularne badania ginekologiczne zaczynając od wieku 21 lat
  2. Szczepienie przeciw wirusowi brodawczka u dziewczynek/nastolatek
Podstawowe informacje o RAKU SZYKI MACICY.

 Żadna kobieta nie powinna umierać na raka szyki macicy!!!
Wiemy jak mu zapobiegać.

poniedziałek, 4 stycznia 2016

W leczeniu szpiczaka mnogiego jest nowy lek Kyprolis

Kyprolis - nowy lek w leczeniu szpiczaka mnogiego  


Szpiczak mnogi to nowotworowa choroba układu krwiotwórczego, która atakuje szpik kostny i uszkadza kości w którym szpik się znajduje.

Leczenie chorych na szpiczaka stale "idzie" do przodu i jest ulepszane.
Wprowadzane są wciąż nowe leki przedłużające życie.

Najczęściej leczenie polega na jednoczesnym podawaniu różnego rodzaju leków.

  1. leki immunomodulujące, np. talidomid, lenalidomid, pomalidomid
  2. inhibitory proteasomu, np. bortezomib
  3. przeciwciała monoklonalne
Takie skojarzone leczenie daje efekt synergiczny - to znaczy, że działanie leków staje się wtedy nawet kilkakrotnie silniejsze.

Rodzaj połączenia może zależeć od fazy choroby, wieku, a także stanu zdrowia chorego.

Główny cel leczenia szpiczaka polega na doprowadzeniu do remisji choroby (ustąpienia objawów i zaburzeń w organizmie spowodowanych chorobą).
Pozwala to na zastosowanie autoprzeszczepu własnych komórek krwiotwórczych wyizolowanych z krwioobiegu z których w organizmie odtwarzany jest szpik kostny.

Najlepsze leczenie to przeszczep szpiku od dawcy. Dawca może być spokrewniony lub obcy. Idealną sytuacją jest gdy dawcą jest krewny chorego, np. siostra lub brat.


szpiczak mnogi Kyprolis carfilzomib


Uwaga!! W Polsce staje się dostępny nowej generacji inhibitor proteasomu carfilzomib inaczej karfilzomib (nazwa handlowa Kyprolis).

W USA karfilzomib w przyśpieszonym trybie wprowadzono go do leczenia w skojarzeniu np. z pomalidomidem i deksametazonem.

Jak działa Kyprolis?

Kyprolis, karfilzomib, jest inhibitorem proteasomu. Oznacza to, że blokuje
proteasom stanowiący układ wewnątrzkomórkowy, który rozkłada białka, gdy nie są już one potrzebne.  Komórki nowotworowe mają zwiększoną potrzebę wytwarzania i rozkładania białek ze względu na fakt, że szybko się mnożą. Gdy białka w komórkach nowotworowych nie są rozkładane przez proteasom, akumulują się w komórkach, które w końcu giną, co spowalnia rozwój raka.

Kyprolis jest dostępny i stosowany tylko w szpitalu (nie można go kupić w aptece).
Jest to fiolka z proszkiem do sporządzania kroplówki. Jedna fiolka zawiera 60 miligramów karfilzomibu.